リスクベースモニタリングの具体例

2 レスポンス

  1. はるなつまま より:

    そもそもリスクベースドを考える際、試験リスクをどう捉えるかが大事なのではないでしょうか。
    試験に携わる私たちの頭を切り替える必要があると思いますが、現場はまだまだちまちまやっている感じです。
    これからですね〜。

    • 管理人 より:

      はるなつままさん、コメントありがとうございます。仰る通りリスクの捉え方は大事ですね。AEの報告漏れ、被験者の追跡不能、データの入力ミス、同じリスクでもインパクトは大きく変わってくるかと思います。欧米のRBM成功例がそのまま日本にも当てはまるわけでもないですしね…

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