カテゴリー: 今更聞けない…

ePROなりの苦悩

元来の(紙の)患者日誌が(紙の)症例報告書の特殊な例の一つであるように、ePRO(Electronic Patient Reported Outcome)もEDCの特殊な例と言えます。患者日誌は原資料...

いーぷろってなに?

一部の臨床試験では、患者が直接データを記入する、患者日誌というものが使われます。試験参加中、来院時に色々とデータ収集をするのはもちろんですが、被験者・患者の普段の生活の中での情報も収集しようとするもの...

本番環境で(過度な)テストは禁物!

とある緊急の連絡が入る…データベースが動かなくなったので助けてほしいと。サーバー自体が生きているのにデータベースが突然停止するという時点で、予約していた容量がいっぱいになってしまっただとか、施設全体の...

紙のCRFでデータ収集をしよう!

今回は、EDCベンダーらしからぬお話を敢えてしたいと思います。正直申し上げますと、EDCは紙CRFの完全上位互換です。ひと昔のEDCなら紙の方が何かと便利だったと言うこともあったのかなとは思いますが、...

PQスクリプト入門

前回、アカデミア におけるバリデーションの苦悩について独り言を綴ってみました。「導入先が良いといえば、良い!」と突き放すような事を書きましたが、誤解が無いように補足:どうでも良い、と言う意味ではありま...